ICS ?03.120.10?CCS ?A?00
團????體????標????準
T/ESD??4001—2023
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定規(guī)范
Specification for evaluating qualified suppliers of?antistatic products
2023?–?6 –?25?發(fā)布 ???????????????????????????????????????2023?–?7?–?1?實施
上海防靜電工業(yè)協(xié)會 ??發(fā)?布
T/ESD 4001—2023
目????次
前??言
本文件按照GB/T?1.1-2020《標準化工作導則 ?第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。
本文件由上海防靜電工業(yè)協(xié)會提出并歸口。
本文件起草單位：上海防靜電工業(yè)協(xié)會、上海SMT/MPT專委會、上海市計算機行業(yè)協(xié)會、上海市檢驗檢測認證協(xié)會、上海添唯認證技術(shù)有限公司、中國電子科技集團公司第十三研究所、中國電子科技集團公司第五十五研究所、中國電子科技集團公司第十研究所、大陸投資（中國）有限公司、上海創(chuàng)紀科技發(fā)展有限公司、上海君江科技有限公司、上海晨隆靜電科技有限公司、浙江金華天開電子材料有限公司、深圳市中明科技股份有限公司、北京東方計量測試研究所、黃山佳美奇科技有限公司、浙江心源科技有限公司、廈門永平堂靜電工程有限公司、蘇州亨達洋靜電技術(shù)有限公司、上海精密計量測試研究院、華東理工大學華昌聚合物有限公司、安徽輔朗光學材料有限公司、湖北天力奇新材料股份有限公司、廈門象嶼康惠科技有限公司、常州青城德耐特防靜電裝飾材料有限公司、蘇州鴻博斯特超凈科技股份有限公司、揚州市弘德粉末涂料有限公司、蘇州華瑞塑膠電子有限公司、埃用儀器（蘇州）有限公司、無錫安靜靜儀智能技術(shù)有限公司、中山市榮業(yè)化工原料有限公司、浙江圣威裝飾科技有限公司、上海佰斯特電子工程有限公司、蘇州同花盛鞋業(yè)有限公司、上海萬為靜電科技有限公司、深圳市海維新材料有限公司、蘇州工業(yè)園區(qū)新杰靜電科技有限公司、上海啟永電子設(shè)備有限公司、東莞市銘藍新材料科技有限公司、上海仕原智能科技有限公司、蘇州佳普斯信息科技有限公司、上海美科無紡布制品有限公司、上海聞朗新材料科技有限公司、南通市申通凈化織品有限公司、浙江港流高分子科技股份有限公司、蘇州渤遠弘電子有限公司、南通東達特種織造廠。
本文件主要起草人：徐斌、畢戈雄、黃建華、孫君同、徐明、劉黎俊、張明。
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定規(guī)范
1??范圍
本文件規(guī)定了防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商定義、評定內(nèi)容、評定程序以及證書管理。
本文件適用于防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商的評定。
2 ?規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
本文件沒有規(guī)范性引用文件。
3 ?術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
防靜電產(chǎn)品 antistatic?products
用于靜電防護的產(chǎn)品、與此相關(guān)的設(shè)備和儀器以及提供相關(guān)防靜電檢測服務(wù)等。
3.2
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商 evaluating?qualified?suppliers?of?antistatic?products
符合相應(yīng)產(chǎn)品及服務(wù)標準要求的組織。
注:包括但不限于設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、施工、服務(wù)及貿(mào)易。
4 ?評定原則
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商的評定遵循以下原則：
1） 自愿，組織自愿申請，自愿接受評定考核；
2）?公開，評定規(guī)則和結(jié)果應(yīng)對社會公開，并接受監(jiān)督；
3）?公正，所有申請評定的組織應(yīng)被無差別地、公正地對待。
5??評定內(nèi)容
5.1 ?基本要求
參與防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定的組織應(yīng)具備以下基本條件：
1）?依法注冊登記，經(jīng)營范圍應(yīng)包括防靜電領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)；
2）?嚴格遵守國家各項法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，合法經(jīng)營；
3）?具備與經(jīng)營范圍相匹配的人員、場地和設(shè)備等基礎(chǔ)條件；
4）?具有健全的質(zhì)量管理體系和財務(wù)管理制度。
5.2??管理要求
組織應(yīng)該按質(zhì)量管理體系運行，并且留有不少于一年的運行記錄。
5.3 ?執(zhí)行的產(chǎn)品標準要求
5.3.1 ?規(guī)范性
5.3.1.1?組織應(yīng)自我聲明公開其所執(zhí)行的標準，標準包括國外標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準或企業(yè)標準。
5.3.1.2 積極參與國外標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準編制。
5.3.2??防靜電性能先進性
5.3.2.1?防靜電性能指標符合或優(yōu)于現(xiàn)行標準。
5.3.2.2 鼓勵采用新的檢測方法。
5.3.3 ?其他性能完整性
5.3.3.1?產(chǎn)品的物理性能應(yīng)該全面，特性指標不應(yīng)缺失。不同產(chǎn)品的特性指標參見附錄?E。
5.3.3.2?產(chǎn)品的物理性能指標應(yīng)該滿足相應(yīng)的國家或行業(yè)標準。指標和要求低于相關(guān)國家、行業(yè)推薦性標準的情況，應(yīng)說明理由。
5.3.3.3?應(yīng)對產(chǎn)品的環(huán)保性能做出規(guī)定。
5.3.4??可驗證性
5.3.4.1?設(shè)置的指標和要求可驗證、可檢測。
5.3.4.2?涉及非現(xiàn)行標準規(guī)定的檢測方法，應(yīng)審核其適用性。
5.4??服務(wù)
5.4.1?協(xié)助用戶識別并記錄用戶的靜電敏感度、靜電抗擾度或靜電防護要求。
5.4.2?首次提供產(chǎn)品或服務(wù)前對用戶的應(yīng)用場景進行分析并形成記錄。
5.4.3?必要時，為用戶提供防靜電現(xiàn)場培訓和指導工作。
5.4.4?當用戶發(fā)生相應(yīng)的靜電危害情況后，有應(yīng)急處置流程，需做出有效分析并有效應(yīng)對。
5.4.5?必要時，為用戶提供相應(yīng)的維護保養(yǎng)工作指導。
5.4.6?為客戶提供與政府相關(guān)監(jiān)督部門平臺的鏈接，信息公開，包括企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品許可資質(zhì)、監(jiān)督抽查記錄等。
5.5 ?投訴處理率
5.5.1 ?統(tǒng)計期內(nèi)組織解決顧客投訴案例的數(shù)量占總投訴案例數(shù)量的比率。
5.5.2 ?參考公式為，投訴處理率=投訴處理解決的案例數(shù)/投訴案例總數(shù)×100%。
5.5.3 ?投訴處理率達到?100%。
5.6??其它要求
5.6.1 ?積極向應(yīng)用領(lǐng)域宣傳和普及靜電防護等相關(guān)知識。
5.6.2 ?積極參加與行業(yè)相關(guān)的社會公益活動。
5.6.3 ?建立并向社會公開企業(yè)質(zhì)量承諾及承擔的相關(guān)責任。
5.6.4 ?自覺接受社會、消費者、行業(yè)協(xié)會及政府有關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)督。
6??評定程序
6.1 ?提交申請
應(yīng)按要求提供相應(yīng)的申請材料（見附錄A）向上海防靜電工業(yè)協(xié)會秘書處申報。
6.2??受理申請
受理工作貫徹公開、公平、公正的原則；初次受理不受時間限制。
6.3 ?評審實施
6.3.1 ?評審實施流程由秘書處組織。
6.3.2 ?評審工作采用評分制，采取文件審核和現(xiàn)場審核兩部分結(jié)合方式。具體流程如下：
——組織提交申請報告和資料后，由上海防靜電工業(yè)協(xié)會秘書處進行資格審查，符合要求的交由上海防靜電工業(yè)協(xié)會認可的有資質(zhì)的第三方認證機構(gòu)進行現(xiàn)場評審；
——認證機構(gòu)對申請組織進行現(xiàn)場評審。按附錄?B?考核打分，現(xiàn)場考核時間一般不超過?2?天。
——復審采用相同的流程。
6.4 ?結(jié)果認定
6.4.1 ?由認證機構(gòu)評審后簽署結(jié)論提交上海防靜電工業(yè)協(xié)會會長會議復核。
6.4.2 ?復核后結(jié)論在協(xié)會網(wǎng)站公示，公示期為?30?天。
6.4.3 ?公示結(jié)束后由上海防靜電工業(yè)協(xié)會會長簽署批準。
7??證書管理
7.1 ?評審通過后，認證結(jié)果在《全國認證認可信息公共服務(wù)平臺》備案。由認證機構(gòu)和上海防靜電工業(yè)協(xié)會授予《防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書》（見附錄C），允許使用上海市防靜電工業(yè)協(xié)會推薦標志，協(xié)會網(wǎng)站www.esd-china.org?及協(xié)會公眾號《上海防靜電工業(yè)協(xié)會》公示。
7.2 ?《防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書》有效期為?3?年，每年進行一次復評。
7.3 ?有下列行為之一的則取消合格供應(yīng)商資格。
——以非法手段參與市場競爭，沖擊行業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營秩序、并謀取不合法利益；
——以較高物質(zhì)利益為條件，把相關(guān)企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員為本企業(yè)所用，直接損害對方企業(yè)利益；
——通過媒體、網(wǎng)絡(luò)或其它方式對自身產(chǎn)品、技術(shù)進行虛假宣傳，?或捏造、散布虛假信息，?損害競爭對手或詆毀其他企業(yè)形象、商譽及其產(chǎn)品或技術(shù)的聲譽；
——通過行賄、回扣、不合理競相壓價、互相排擠等不正當競爭手段爭奪客戶，?以謀取通過正當競爭不能實現(xiàn)的利益或市場地位；
——在使用《防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書》進行宣傳和銷售過程中超出該證書中所列的產(chǎn)品范圍；
——假冒、仿冒其他企業(yè)的商標、專利等知識產(chǎn)權(quán)，或強行推銷產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)。
附??錄??A?（規(guī)范性）
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商申請表
A.1?申請表按表?A.1?的規(guī)定
表?A.1 防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商申請表
編??號
| 申請單位 | 企業(yè)類型 | ||||||||||||
| 統(tǒng)一社會信用代碼 | 登記注冊日期 | ||||||||||||
| 注冊地址 | 注冊資金（萬元） | ||||||||||||
| 工廠地址 | 面積（m2） | ||||||||||||
| 辦公地址 | 面積（m2） | ||||||||||||
| 法????人 | 聯(lián)系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 負?責?人 | 聯(lián)系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 聯(lián)?系?人 | 聯(lián)系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 員工總數(shù) | 研發(fā)人員 | 其中工程師及以上 | |||||||||||
| 上一年度銷售額（萬元） | 上一年度納稅總額（萬元） | ||||||||||||
| 本年度銷售額（萬元） | 本年度納稅總額（萬元） | ||||||||||||
| 一、申請企業(yè)簡況（主要包括所涉領(lǐng)域、主要技術(shù)/服務(wù)優(yōu)勢、經(jīng)營或運作情況、社會信用情況等） | |||||||||||||
| 二、企業(yè)主要產(chǎn)品或服務(wù) | |||||||||||||
| 產(chǎn)品或服務(wù)名稱 | 采用標準名稱 | 單位 | 年銷售量 | 開始時間 | |||||||||
| 三、企業(yè)榮譽（曾獲得國家、省市評定的優(yōu)秀產(chǎn)品或科研成果以及其他榮譽情況） | |||||||||||||
| 表?A.1（續(xù)）
四、企業(yè)參與編寫的標準情況 |
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| 五、企業(yè)獲得專利情況 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 六、企業(yè)提供資料（復印件） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》 ?????份 ????????????????????????????????????????其他（請分項）
商標授權(quán)書 ??????份?????商標申請書 ??????份 上年度財務(wù)報表 ??????份 企業(yè)標準 ????份 產(chǎn)品檢測報告 ?????份 職稱證書 ????????份 ?????人員培訓證書????????份 授權(quán)證書 ????????份 專利證書 ????????份 ???專利申請書?????????份 ISO9000?系列的認證證書 ????份 負責人（簽章） 年?????????月?????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 七、申請單位意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
本單位自愿參加防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商評定，承諾本次申報所提交的數(shù)據(jù)和信息均真實、有效，?如有違反，愿承擔由此產(chǎn)生的相應(yīng)責任。
負 責??人（簽字）???????????????????????????????????????????????申請單位蓋章 年?????????月 ????????日 ????????????????????????????????????????????????年 ?????????月 ????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 八、秘書處意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
負責人（簽章） 年?????????月????????日 |
評定表
B.1?申請表按表?B.1?的規(guī)定
B.1 評定表
編??號
|
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（規(guī)范性）
防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書
C.1 防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書見圖?C.1。
|
編??號：2X0001 |
|||
| 防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商
企?業(yè)名?稱：
法定代表人： 統(tǒng)一社會信用代碼： 認?證范?圍： XXXXXXX 具備研發(fā)設(shè)計和生產(chǎn)能力。 XXXXXXX 具備合格供應(yīng)商能力。
具體內(nèi)容見附頁《合格產(chǎn)品目錄》。
上海防靜電工業(yè)協(xié)會 |
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|
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| 有效期：?????年???月??日 至????年???月???日 | |||
圖?C.1?防靜電產(chǎn)品合格供應(yīng)商證書
C.2 合格產(chǎn)品目錄見圖?C.2。
| 編??號：2X0001 | ||||||||||||||
| 合格產(chǎn)品目錄
|
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|
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|
上海防靜電工業(yè)協(xié)會
有效期：?????年???月??日 至????年???月???日 |
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圖?C.2?合格產(chǎn)品目錄
C.3 上海防靜電工業(yè)協(xié)會推薦標志見圖?C.3。
上海市防靜電工業(yè)協(xié)會推薦
產(chǎn)品范圍見證書
圖?C.3?上海市防靜電工業(yè)協(xié)會推薦標志
附??錄??D?（資料性）
申報材料清單
D.1 凡認為已符合準入條件的生產(chǎn)企業(yè)可向協(xié)會提出，提供的書面資料為蓋公章的復印件。必須包括：
——申請表（附錄A）；
——《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
——商標授權(quán)書或申請書；
——申報產(chǎn)品或服務(wù)的企業(yè)標準和有效的第三方檢驗報告；
——ISO9000系列的認證證書；
——上一年度財務(wù)報表；
——關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)證書。
D.2 可以附加的書面資料包括且不限于：
——產(chǎn)品生產(chǎn)商的授權(quán)證書；
——獲獎情況和證書；
——商標授權(quán)書或申請書；
——專利授權(quán)書或申請書；
——ISO14000系列的認證證書；
——信用評估；
——其他材料。
附??錄??E?（資料性）
防靜電產(chǎn)品物理特征指標表
E.1 防靜電產(chǎn)品物理特證指標見表?E.1。
E.1?防靜電產(chǎn)品物理特性指標表
| 大類 | 產(chǎn)品名稱 | 重點關(guān)注物理性能 |
|
人體防護 |
防靜電服 | 透氣性 |
| 耐洗滌性 | ||
| 手腕帶 | 耐折彎性 | |
| 防靜電鞋 | 耐磨性 | |
| 防滑性 | ||
| 手套/指套 | 張力 | |
| 防靜電帽 | 耐洗滌性 | |
|
器具裝備 |
工作表面 | 耐磨性 |
| 功能層厚度 | ||
| 耐劃性 | ||
| 椅 | 機械強度 | |
| 貯存轉(zhuǎn)運設(shè)備 | 可靠性 | |
| 傳輸帶 | 耐磨性 | |
| 機械強度 | ||
|
離子化靜電消除器 |
安全性 | |
| 維護保養(yǎng)性 | ||
| 噪音 | ||
| 環(huán)保性 | ||
| 工位器具、毛刷、鑷子等 | 耐磨性 | |
| 手持電焊、拆焊工具 | 安全性 | |
| 防靜電蠟（膠） | 環(huán)保性能 | |
|
裝修材料 |
防靜電地面 | 功能層厚度 |
| 機械強度 | ||
| 耐磨性 | ||
| 防靜電板材 | 防火性能 | |
| 不發(fā)火地坪 | 不發(fā)火 | |
| 防靜電涂料 | 抗污性 | |
| 環(huán)保性 | ||
|
包裝材料 |
包裝袋 | 熱封強度 |
| 耐穿刺性 | ||
| 可印刷性 | ||
| 包裝箱 | 機械強度 |
附??錄??F?（資料性）
質(zhì)量管理體系檢查表
F.1 本附錄適用于沒有通過質(zhì)量管理體系或認證失效企業(yè)的現(xiàn)場評定，并按評定得分獲得相應(yīng)的等級分。?F.2 檢查表見表?F.1。
表?F.1?質(zhì)量管理體系檢查表
| 項??目 | 評??審??內(nèi)??容 | 評分
標準 |
得分 | 管理
現(xiàn)狀 |
|
| 1.1 | 是否確定與目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？ | 3 | 良好 | ||
| 1.2 | 是否識別了與質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)方及其需求與期望？ | 3 | 良好 | ||
| 1.3 | 是否基于內(nèi)外部因素和相關(guān)方需求與期望，確定需要應(yīng)對的風險與機遇，并采取必要的應(yīng)對措施？ | 3 | 良好 | ||
| 1.4 | 是否在各職能層次建立質(zhì)量目標，適用時考慮了公司關(guān)注的重要質(zhì)量控制要求？ | 3 | 良好 | ||
| 1.5 | 是否針對質(zhì)量目標開展定期分析與評價？（類似質(zhì)量例會/績效評價，須有輸出和記錄） | 3 | 良好 | ||
| 1.6 | 針對質(zhì)量目標未達成的情況，是否進行了原因分析并采取了適當?shù)膶Σ撸?/td> | 3 | 良好 | ||
| 1.7 | 是否按策劃的周期實施內(nèi)部審核？（同時要關(guān)注內(nèi)審的充分性和有效性。） | 3 | 良好 | ||
| 1.8 | 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否得到糾正且采取防止類似問題再發(fā)生的糾正措施并加以驗證？ | 3 | 良好 | ||
| 1.9 | 是否按策劃的周期實施管理評審？ | 3 | 良好 | ||
| 1.10 | 管理評審的輸入是否滿足?ISO9001?的要求？ | 3 | 良好 | ||
| 1.11 | 管理評審的輸出是否包含了改進要求并策劃了具體的改進措施？ | 3 | 良好 | ||
| 1.12 | 是否有定期的質(zhì)量會議？ | 3 | 良好 | ||
| 1.13 | 對于質(zhì)量會議決議未達成情況和不良趨勢是否在會議中進行了分析并及時改進？ | 3 | 良好 | ||
| 1.14 | 對質(zhì)量會議提出的問題是否及時關(guān)閉？ | 3 | 良好 | ||
| 1.15 | 針對生產(chǎn)質(zhì)量有無定期的分析，并持續(xù)開展了質(zhì)量改善活動？如：QCC、六西格瑪、提質(zhì)增效等形式內(nèi)容 | 3 | 良好 | ||
| 1.16 | 針對持續(xù)的質(zhì)量改善活動，是否有改善效果評價？ | 3 | 良好 | ||
|
1.17 |
是否建立了相應(yīng)的渠道和適當?shù)募钪贫龋脕硐到y(tǒng)地收集員工改進意見，并對這些改進建議定期進行評價，在適用時予以采?納？ | 3 | 良好 | ||
|
人力資 源?& 成文信 息 |
2.1 | 各崗位人員的設(shè)置和配備是否合理，并明確了各崗位職責和權(quán)限？ | 3 | 良好 | |
| 2.2 | 是否制定了人員資格認定管控制度（如檢驗崗位、產(chǎn)品過程的關(guān)鍵崗位識別，以及必要的技能要求）？ | 3 | 良好 | ||
| 2.3 | 對現(xiàn)有人員的資格能力是否進行持續(xù)有效管理？ | 3 | 良好 | ||
|
2.4 |
是否制定了對相關(guān)人員的必要的培訓計劃并按照計劃得到實施？必要時，是否對培訓有效性做了評價？
備注：培訓內(nèi)容關(guān)注與質(zhì)量管理體系有關(guān)的培訓和崗位實操有關(guān)的培訓。 |
3 |
良好 |
||
| 2.5 | 是否識別和創(chuàng)建了確保質(zhì)量體系運行有效性所需要的成文信息？ | 3 | 良好 | ||
| 2.6 | 是否建立了成文信息的管理要求（包括成文信息的標識、評審、批準、分發(fā)、訪問、檢索、使用、變更、作廢等等）?，并得到了有效實施？ | 3 | 良好 | ||
|
2.7 |
是否建立了包括版本信息的外部文件清單（產(chǎn)品對應(yīng)的國標、行標、地方標準等， 公司的企業(yè)技術(shù)標準、客戶的產(chǎn)品圖紙/技術(shù)要求/檢驗規(guī)范/質(zhì)量信息反饋等）？ | 3 | 良好 | ||
表?F.1（續(xù)）
| 商標管理 | 3.1 | 含公司品牌商標的產(chǎn)品處理、不良品處置等，?是否得到授權(quán)并保持相關(guān)記錄？ | 3 | 良好 | |
|
進料管理 |
4.1 | 現(xiàn)場是否有按照不同物料類別建立的進料檢驗規(guī)范或者作業(yè)指導書？ | 3 | 良好 | |
| 4.2 | 進料檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
| 4.3 | 進料檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規(guī)范一致？
1.重點關(guān)注是否驗證了原材料證明里的材料性能參數(shù)是否符合公司的要求。 |
3 | 良好 | ||
| 4.4 | 適用時，進料檢驗是否會針對外部認證要求的部件核對與認證報備的一致性？ | 3 | 良好 | ||
| 4.5 | 是否對進料檢驗的品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計和分析，必要時應(yīng)要求上游供應(yīng)商進行分析改進并跟蹤驗證改進措施的有效性？ | 3 | 良好 | ||
|
過程控 制與檢 驗 |
5.1 | 生產(chǎn)指令和配套文件是否明確了必要的生產(chǎn)信息，適用時包括產(chǎn)品型號，產(chǎn)量和批次號等？ | 3 | 良好 | |
| 5.2 | 現(xiàn)場使用的材料是否和?BOM 清單一致？ | 3 | 良好 | ||
| 5.3 | 是否實現(xiàn)產(chǎn)品從其原材料到交貨的過程進行追蹤的能力，通過標識能追查到產(chǎn)品各階段的質(zhì)量、數(shù)量或批次相關(guān)信息？ | 3 | 良好 | ||
| 5.4 | 各工序生產(chǎn)是否配備了工藝文件、圖紙或作業(yè)指導書？ | 3 | 良好 | ||
| 5.5 | 工藝文件是否明確生產(chǎn)工藝要求，所用設(shè)備和工裝，工藝參數(shù)? | 3 | 良好 | ||
| 5.6 | 現(xiàn)場實際生產(chǎn)操作是否符合工藝文件的要求？ | 3 | 良好 | ||
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5.7 |
如有特殊過程（如焊接,?電鍍,密封包裝,消毒，注塑，噴涂等）時，是否對特殊工序進行了確認和定期再確認，并采取了如下措施以確保此過程的能力能滿足要求：
a)?質(zhì)量文件（質(zhì)量計劃、工藝文件、作業(yè)指導書）中規(guī)定了各類參數(shù)，作業(yè)方法要求 b) ?定期對設(shè)備進行維護和確認完好 c)?操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì) d) ?必要時，配備照片、實樣等用于產(chǎn)品一致性的確認 e)?記錄的保存及可追溯 f)???當有變更時，對以上內(nèi)容的再確認的要求 |
3 |
良好 |
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| 5.8 | 現(xiàn)場是否有合適版本的過程檢驗規(guī)范或者作業(yè)指導書？ | 3 | 良好 | ||
| 5.9 | 過程檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
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5.10 |
過程檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規(guī)范一致？
備注：首件檢驗時至少應(yīng)包括每天開機時，更換產(chǎn)品后，關(guān)鍵設(shè)備維修后； 巡檢最低要求為上午下午各做一次。 |
3 |
良好 |
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| 5.11 | 針對生產(chǎn)異常，有無及時的糾正預防？是否能防止再發(fā)，并有效果確認？提供：8D、糾正預防報告等形式內(nèi)容 | 3 | 良好 | ||
| 5.12 | 是否對過程產(chǎn)品采用適當?shù)姆椒ǎㄈ绠a(chǎn)品標識）對產(chǎn)品狀態(tài)進行標識，以避免混淆和誤用？ | 3 | 良好 | ||
| 5.13 | 生產(chǎn)現(xiàn)場是否發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量信息和/或改進案例？ | 3 | 良好 | ||
| 5.14 | 生產(chǎn)現(xiàn)場是否實施?5S 管理（包括過程產(chǎn)品的防護）？ | 3 | 良好 | ||
| 5.15 | 如有特定要求，相應(yīng)的工作環(huán)境要求是否得到規(guī)定和有效控制（如工作環(huán)境潔凈度、溫濕度、光照度，ESD 系統(tǒng)等等）？ | 3 | 良好 |
表?F.1（續(xù)）
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過程控 制與檢 驗 |
5.16 |
是否建立了?4M1E 變更的管控程序？是否按照程序要求進行變更管理？
注： 1.關(guān)注實際變更過程實施的有效性。例如，?批準的工程變更是否及時轉(zhuǎn)化并傳達給產(chǎn)線，?涉及到的相關(guān)文件（包括現(xiàn)場使用處的作業(yè)標準/工藝文件等）是否及時進行了更新？針對現(xiàn)場物料和在制品是否得到了合適的處理等等。 2.重點關(guān)注工藝變更和供應(yīng)商的變更類型，考慮變更后的質(zhì)量風險。 3.變更是否得到跟蹤確認，如：變更前產(chǎn)品的處理，變更后正式圖紙的下發(fā)，具體切換時間及追溯；（新增） |
3 |
良好 |
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| 5.17 | 是否制定了產(chǎn)線換產(chǎn)品或產(chǎn)品換線的管理要求（如清線）？ | 3 | 良好 | ||
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出貨管理 |
6.1 | 現(xiàn)場是否有合適版本的成品/出貨檢驗規(guī)范或者作業(yè)指導書？檢驗項目是否符合公司的要求？ | 3 | 良好 | |
| 6.2 | 成品/出貨檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉，且操作熟練？ | 3 | 良好 | ||
| 6.3 | 成品/出貨檢驗記錄是否得到保持，且與檢驗規(guī)范一致？ | 3 | 良好 | ||
| 6.4 | 適用時，是否按照公司檢驗標準中定期測試項目，制定測試計劃并定期實施？ | 3 | 良好 | ||
| 6.5 | 適用時，出貨檢驗是否會核對認證報備的一致性？包括但不限于：3C、CQC、水批、食品接觸安全等； | 3 | 良好 | ||
| 6.6 | 針對公司提出的核心零部件的特殊管控項目，是否明確檢測要求，并實施？
關(guān)注測試+材料+工藝三方面的控制要求。 |
3 | 良好 | ||
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測量管理 |
7.1 | 現(xiàn)場是否配置和使用適宜的測量儀器設(shè)備？ | 3 | 良好 | |
| 7.2 | 相關(guān)人員能否正確使用測量儀器設(shè)備？ | 3 | 良好 | ||
| 7.3 | 計量器具是否建立了清單或校準計劃？ | 3 | 良好 | ||
| 7.4 | 計量器具是否按照策劃的時間間隔進行檢定或校準？ | 3 | 良好 | ||
| 7.5 | 計量器具狀態(tài)標簽和證書是否一致（編號、有效期）？ | 3 | 良好 | ||
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7.6 |
如有內(nèi)校，是否;
1）建立了內(nèi)校規(guī)程 2）明確了內(nèi)校人員的能力資格要求，并保留了相應(yīng)的人員能力相關(guān)的成文信息 3）保留了適當?shù)膬?nèi)校記錄 |
3 |
良好 |
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不合格品管理 |
8.1 | 是否制定了不合格品的處理流程（如退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等）是否得到規(guī)定？ | 3 | 良好 | |
| 8.2 | 對不合格品的處置的批準權(quán)限是否得到明確？ | 3 | 良好 | ||
| 8.3 | 如有特殊緊急放行的材料、半成品、成品，?是否有追溯的安排并得到實施？ | 3 | 良好 | ||
| 8.4 | 針對發(fā)現(xiàn)的不合格品是否做了記錄？
（包括原材料、半成品、成品和退貨產(chǎn)品） |
3 | 良好 | ||
| 8.5 | 不合格品是否得到標識并隔離存放？ | 3 | 良好 | ||
| 8.6 | 對不合格是否做了原因分析并根據(jù)不合格的程度采取糾正措施以防止類似問題再發(fā)生？ | 3 | 良好 | ||
| 8.7 | 針對不合格品的返修，是否進行再檢驗？ | 3 | 良好 | ||
| 8.8 | 是否對不合格品定期統(tǒng)計和分析，策劃實施改進措施并驗證改進措施的有效性？ | 3 | 良好 | ||
| 總計 | 201 | ||||
F.3 等級分對照見表?F.2。
表?F.2?等級分對照表
| F1?表得分 | 等級 | 最終等分 |
| 190～201 | 良好 | 50 |
| 134～189 | 一般 | 40 |
| 90～134 | 及格 | 15 |
| <89 | 不及格 | 0 |